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YBB00052005《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑项目,众测机电根据标准研发生产的YBB00052005卤化丁基橡胶塞穿刺落屑试验仪,也称为橡胶塞穿刺落屑性能测试仪、橡胶塞穿刺力试验机等
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穿刺落屑测试仪MCT-02C适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器
卤化丁基橡胶塞用于注射剂类药品包装,穿刺落屑指标是考察注射剂内包材与药品的稳定性,相容性的重要指标。所以在YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 标准中对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑指标做了明确的规定:
取本品适量,照注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(YBB00332004-2015)第二法测定,落屑数应不得过5粒。
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测试用什么检测仪器?
众测机电研发生产的YBB00052005卤化丁基橡胶塞穿刺落屑试验仪MCT-02C用于检测注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑数量,也称为注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测试仪、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测定仪等
YBB00052005卤化丁基橡胶塞穿刺落屑试验机
YBB00052005卤化丁基橡胶塞穿刺落屑试验仪MCT-02C主要参数
项目 | 指标 |
产品名称 | 穿刺落屑测试仪 |
测试量程 | 0.010~50.00N(或100N可选) |
精度等级 | 0.5级(0.5%) |
分辨率 | 0.001N |
测试速度 | 0.05-600mm/min |
速度精度 | 1% |
外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
重 量 | 15Kg |
电 源 | 220V 50Hz |
测试原理
用途:穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试
原理:穿刺针为注射针测试台采用XY模组,通过调节模组,穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次;上夹具用于夹持穿刺针,动作为以一定(设置)速度穿刺到一定(设置)位移。
符合标准
YY0332-2011 植入式给药装置
YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
YBB00332004-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法
YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片
YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
卤化丁基橡胶塞穿刺落屑测量仪应用范围
基础应用* | 扩展应用** |
安瓿瓶 | 其他瓶类胶塞穿刺 |
西林瓶 | |
输液瓶 | |
卡式瓶 |
产品配置
标准配置:主机、微型打印机、触控屏、测试夹具
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