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一次性使用非血管内导管/导丝或者血管内造影导丝临床上被广泛应用,医用导丝需要或长期或短期与机体组织接触,每次插入或拔出组织时,病人会有不同程度的灼烧疼痛感,易引起相应的粘膜损伤,甚至组织发炎。这主要由于导丝表面材质与肌体组织的摩擦力较大原因引起的。
为减少导管进入人体内的摩擦力、降低患者痛苦,达到润滑、降低感染的作用,通常在导管/导丝标准做涂层处理。本次试验参照YY/T 1536标准所给出的试验方法,采用手术膜测试,并在该标准的基础上增加了双向循环测试的方法。
本次试验采用济南众测机电设备有限公司研发生产的导管导丝摩擦性能测试仪PSPT-03检测仪器进行试验。
导管摩擦性能测试仪PSPT-03检测仪器
样品预处理
将导管夹片和医用导丝在24℃下状态的调节24h,取出裁切成30cm长样品。
试验步骤
1 取两种医用导丝(单股丝、多股丝)各1支分别测试三次进行对比试验,导管夹片和手术膜的夹持宽度均为1cm。
2 将导管的一端(一般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过一小段,将导管的其余部分插入装满水的圆筒内,使其自然悬垂浸泡至3min。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置,使导管位于正中央。
3 将夹有导管一端的夹片放入夹持装置中夹紧,设定夹持力为3N,然后设备自动按照设定的夹持力对式样施加一个侧压力。
4 在电脑软件上设置好试验方案,试验速度设定为200mm/min,进行拉向和压向对导管进行摩擦,并循环三次。
5 启动设备,使导管穿过硅橡胶片足够的距离(宜不小于150mm),记录力相对于位移的曲线,取曲线上导管管身浸湿段的拉向和压向的平均力值报告结果。