药用铝箔检测仪器介绍

原标题：药用铝箔质量检测解决方案

药用铝箔一般采用纯度为99%以上的电解铝，经过压延制作而成。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点，作为药品包装材料使用时，铝箔是包装材料中的金属材料之一。铝箔无毒、无味，具有优良的导电性和遮光性，有很高的防潮性、阻气性和保味性，能有效地保护被包装物，是一种至今尚未能被代替的包装材料。无论是何种蒸镀金属薄膜，还是涂布的特种薄膜都不能取代铝箔。

当制作成泡罩包装时，用时稍加压力便可将其压破，患者取药便利，携带方便。因此这种包装形式在医药包装领域得到广泛应用，是当今主要包装潮流之一。药品泡罩包装亦称为PTP，它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保护剂、粘合剂等。它的生产过程是将药品放在经吸塑成形的塑料硬片凹坑内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片压合封口。

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一、依据标准

YBB00152002-2015 药用铝箔

YBB00092003-2015阻隔性能检测 水蒸气透过量检测

YBB00122003-2015 粘合层热合强度检测

YBB00122003-2015保护层粘合性检测

YBB00122002-2015 保护层耐热性检测

二、药用铝箔阻隔性能检测：水蒸气透过量测试

1、阻隔性能：水蒸气透过量检测，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定，水蒸气透过量不得过0.5g/(m²·24h)。

2、药用铝箔阻隔性能检测设备：水蒸气透过率测试仪WVTR-W6

水蒸气透过率测定仪

三、药用铝箔粘合层热合强度检测

1.粘合层热合强度：热合强度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。

2.药用铝箔粘合层热合强度测试仪器：热封试验仪HSR-01+医药包装性能测试仪TST-01H

热封试验仪

医药包装性能测试仪

四、药用铝箔保护层粘合性

1.保护层粘合性：保护层表面无明显脱落

2.药用铝箔保护层粘合性检测设备：摩擦系数/剥离试验仪

五、药用铝箔保护层耐热性检测

1.保护层耐热性：保护层表面无明显脱落

2.药用铝箔保护层耐热性检测设备：热封试验仪HSR-01+医药包装性能测试仪TST-01H

六、药用铝箔针孔度测试

1.药用铝箔针孔度：取400mm、宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样10片，逐张置于针孔检测台（800mmX600mmX300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mmX250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔，不应有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。

2.铝箔针孔度检测仪器：铝箔针孔度测试仪PAHT-30

七、铝箔破裂强度试验

1.药用铝箔破裂强度：取40mmx40mm本品3片，破裂强度测定仪上测定，均不得低于98kpa。

2.药用铝箔破裂强度测试仪：全自动耐破强度试验机