医药泡罩包装热合强度测试方法

原标题：医药泡罩包装热合强度检测方法

      泡罩包装也称为水泡包装、PTP包装，是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再将硬片与铝箔进行热合而成的。如图1所示。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位，故各水泡眼是相互独立的，一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性。

      因此，泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小，干扰少，受污染的几率降低。除此之外，泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点，已成为医药包装领域不可分割的一部分，并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。

      从上述分析不难看出，若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性，则应确保热合部位具有良好的热合强度，否则当其中某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼则易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质，甚至出现药品散落的现象。

      因此，泡罩热合强度测试是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

      相关关键词：热合强度测试仪、密封强度测定仪、热封强度试验仪、泡罩包装检测仪器

      一、检测依据

     目前，国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

     二、试验样品

      药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装。

     三、医药泡罩包装热合强度检测仪器

     众测机电研发生产的电子拉力试验机TST-02H+热封试验仪 HSR-01，这两款检测设备是食品生产企业、制药厂家、质检机构、包装生产企业实验室仪器。

电子拉力试验机

热封试验仪

    电子拉力试验机应用范围：

    薄膜类：抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度、剥离强度、穿刺力、剪切性能等薄膜类包装性能的测试。

    容器类：输液袋盖的穿刺力、拉拔力，软橡胶瓶塞的穿刺/拉拔力，组合盖的开启力，口服液盖的撕开力、穿刺/拉拔力，软管盖剥开力，酸奶杯、果冻杯盖膜的开启力等容器类包装性能的测试，       

    其他：牙刷刷毛的拉拔力、隐形眼镜的拉断力、胶带90°剥离力、胶带解卷力等产品性能的测试。

    适用标准：        

    除上述医药包装标准外，该设备可满足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008

、QB/T2358、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938等25项国内外标准。

   四、医药泡罩包装热合强度试验方

  (1) 热封过程

  利用热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

  (2) 样品制备

  利用取样器，从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条，用于热合强度的测试。

  (3) 测试过程

    将试样条的两端分别夹持在电子拉力试验机的两个夹头上，试样的松紧适度，且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min，点击

开始试验按钮，试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

   利用热封测试仪和电子拉力试验机可准确测试泡罩包装热合强度，试验操作简单，数据结果重复性好，可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外，该设备同样可用于医药包装用复合膜、袋及输液袋热合强度测试。