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一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。
注射器滑动性测试原理:
机械试验装置用于从注射器排出水,同时不断记录活塞组件的运动产生的力。
注射器滑动性能测试方法:
使用注射器滑动性测试仪用于注射器滑动性能的检测,移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以(100±5)mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,将芯杆回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
按GB15810-2019附录E试验,注射器滑动性能应符合表2的规定。
滑动性能力值
注射器滑动性测试仪
济南众测机电设备有限公司自主研发生产的无菌注射器滑动性测试仪HDT-01适用于注射器滑动性能检测,是鉴定医用注射器的重要手段之一。该检测设备符合GB 15810-2019、ISO 7886-1、ISO8537-2016、YY0497-2018等国家和国际标准,为国内外医疗器械生产厂家、质检机构、医疗院所等企事业单位提供医疗器械检测仪器和手术器械检测仪器。公司致力于注射器检测仪器领域的发展,坚持“专业,高效,求实,创新"的理念,为人类安全和健康做出技术贡献。